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茂名市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(茂食药监通〔2017〕230号)

  • 索 引 号:
    70786091X/2017-13151
    分    类:
    专项整治
  • 发布机构:
    茂名市食品药品监督管理局
    发文日期:
    2017-11-05
  • 名    称:
    茂名市食品药品监督管理局关于药品GSP限期整改的通告(茂食药监通〔2017〕230号)
  • 文    号:
    主 题 词:

茂名市食品药品监督管理局组织的监督检查中发现,高州市曹江镇民健药店等7家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,市局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)、《药品经营质量管理规范认证管理办法》等规定,依法责令其限期整改,现予以公布。企业应在责令整改通知下发之日起1个月内完成整改,并向我局报送整改报告并申请复检。

序号

企业名称

药品经营许可证/GSP认证证书

主要不符合

GSP的事实

责令整改日期

备注

1

高州市曹江镇民健药店

许可证号:

DB6688266

证书编号:

C-GD-15-MM-0653注册地址:

高州市曹江镇曹江圩

20171023,茂名市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.个别拆零销售的药品不集中存放于拆零专柜。

2.养护人员未定期汇总、分析养护信息。

3.养护人员未对中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录。

4.企业有开展药品拆零业务,但未做拆零销售记录。

20171023

 

2

高州市东岸刘生堂药店

许可证号:

DB6688359

证书编号:

C-GD-16-MM-0111注册地址:

高州市东岸圩

20171023,茂名市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.在营业场所内,企业工作人员未穿着整洁卫生的工作服。

2.企业未定期对营业场所进行卫生检查,未保持环境整洁。

3.企业未对不同批号的饮片装斗前进行清斗并记录。

4.在药品陈列区域存放与经营活动无关的物品及私人用品。

5企业未建立药品验收、温湿度监测等相关记录。

20171023

 

3

信宜市洪冠洪兴药店

许可证号:

DB6689417

证书编号:

C-GD-16-MM-1156注册地址:

信宜市洪冠镇洪冠圩

20171024,茂名市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.企业未按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或检定。

2.企业未对不同批号的饮片装斗前进行清斗并记录。

3.企业建立的计算机系统未满足对近效期药品给予预警提示的要求。

4.在药品陈列区域存放与经营活动无关的物品及私人用品。

20171024

 

 

4

信宜市怀乡健群药店

许可证号:

DB6689378

证书编号:

C-GD-16-MM-0722注册地址:

信宜市怀乡镇圩头开发区自建屋

20171024,茂名市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.企业未定期对营业场所进行卫生检查,未保持环境整洁。

2.个别拆零销售的药品不集中存放于拆零专柜。

3.在药品陈列区域存放与经营活动无关的物品及私人用品。

4.企业药品未按药品储存要求分类陈列。

20171024

 

 

5

化州市良光亚庆药店

许可证号:

DB6687230

证书编号:

C-GD-16-MM-0757注册地址:

化州市良光镇良光圩李亚庆房屋一楼

20171025,茂名市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.企业未对不同批号的饮片装斗前进行清斗并记录。

2.养护人员未定期汇总、分析养护信息。

3.企业未建立药品验收、温湿度监测等相关记录。

4.养护人员未对中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录。

20171025

 

 

6

化州市麦生益寿堂药店

许可证号:

DB6687289

证书编号:

C-GD-16-MM-0306注册地址:

化州市笪桥镇笪桥圩解放路47

20171025,茂名市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.在营业场所内,企业工作人员未穿着整洁卫生的工作服。

2.企业未定期对营业场所进行卫生检查,未保持环境整洁。

3.企业未对不同批号的饮片装斗前进行清斗并记录。

4.企业最近购进的药品未按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。

5.企业药品未按照药品储存要求分类陈列。

20171025

 

 

7

茂名东亚参茸大药房

许可证号:

DB6680456

证书编号:

C-GD-16-MM-0993注册地址:

茂名市电白区沙琅镇兴隆街68号之2

20171026,茂名市食品药品监督管理局组织的飞行检查中发现:

1.企业未按照国家有关规定,对计量器具、温湿度监测设备等定期进行校准或检定。

2.养护人员未定期汇总、分析养护信息。

3.企业最近购进的药品未按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收。

20171026

 

 

 

 

 

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