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Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器主动召回

  • 索 引 号:
    70786091X/2017-08081
    分    类:
    主动召回
  • 发布机构:
    茂名市食品药品监督管理局
    发文日期:
    2017-07-04
  • 名    称:
    Boston Scientific Corporation对皮下植入式心律转复除颤器主动召回
  • 文    号:
    主 题 词:

科国际医疗贸易(上海)有限公司报告,由于该公司代理的皮下植入式心律转复除颤器内部发生内存故障而造成非典型电能的反复输出,导致美国一名植入该产品的患者死亡,生产商Boston Scientific Corporation对其生产的皮下植入式心律转复除颤器(注册证编号:国械注进20153212410)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

 

 

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